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Reino Unido em breve irá expor voluntários a Covid no 1º estudo de 'desafio humano' do mundo

Reino Unido em breve irá expor voluntários a Covid no 1º estudo de 'desafio humano' do mundo

Wilfried Pohnke por Pixabay

O Reino Unido deverá ser o primeiro país do mundo a realizar um estudo de "desafio humano" Covid-19, após a aprovação do órgão de ética em ensaios clínicos do país. O primeiro teste de desafio humano Covid-19 verá até 90 voluntários, com idades entre 18 e 30 anos, expostos ao Covid-19 "em um ambiente seguro e controlado para aumentar a compreensão de como o vírus afeta as pessoas", disse o governo britânico em um comunicado na quarta-feira. Pesquisadores estão convocando jovens saudáveis, que têm o menor risco de complicações resultantes do coronavírus, a se voluntariarem para o estudo. Os voluntários serão compensados pelo tempo que passam no estudo, que está previsto para começar dentro de um mês. O estudo está sendo apoiado por um investimento de £ 33,6 milhões (US$ 46,6 milhões) do governo britânico, com o teste sendo feito por uma parceria entre a Força Tarefa de Vacinas do governo, o Imperial College London, a Royal Free London NHS Foundation Trust e a empresa clínica hVIVO, que foi pioneira em modelos de desafio humano viral. Como funciona O estudo envolverá o estabelecimento da menor quantidade de vírus necessária para causar infecção (conhecido como estudo de caracterização de vírus) com voluntários expostos "em um ambiente seguro e controlado", disse o governo. "A segurança dos voluntários é primordial, o que significa que este estudo de caracterização de vírus usará inicialmente a versão do vírus que circula no Reino Unido desde março de 2020 e tem se mostrado de baixo risco em jovens adultos saudáveis", acrescentou. Médicos e cientistas monitorarão de perto o efeito do vírus nos voluntários e estarão à disposição para cuidar deles 24 horas por dia. O estudo ajudará os médicos a entender como o sistema imunológico reage ao coronavírus e identificar fatores que influenciam a forma como o vírus é transmitido, incluindo como uma pessoa infectada pelo Covid-19 transmite partículas infecciosas do vírus para o ambiente. Uma vez realizado o estudo inicial, os participantes poderiam receber uma vacina aprovada e, em seguida, expostos ao vírus Covid-19 para identificar as vacinas mais eficazes. Considerações Tais ensaios não são sem controvérsia, dado que os participantes são deliberadamente expostos a patógenos, mas são vistos como desempenhando um papel fundamental no desenvolvimento de vacinas e tratamentos eficazes. "Ao longo de muitas décadas, os estudos sobre desafios humanos têm sido realizados com segurança e desempenharam papéis importantes na aceleração do desenvolvimento de tratamentos para doenças como malária, tifoide, cólera, norovírus e gripe", observou o governo britânico. A orientação da Organização Mundial da Saúde diz que os testes de desafios humanos são éticos quando atendem a determinados critérios. As proteções devem estar claramente em vigor, disseram especialistas, incluindo que os participantes do teste são relativamente jovens e com boa saúde e são fornecidos com assistência médica de alta qualidade com monitoramento frequente. A OMS observa que são essenciais que os ensaios de desafio são "conduzidos dentro de um quadro ético no qual o consentimento verdadeiramente informado é dado" e que eles devem ser realizados com "premeditação abundante, cautela e supervisão". Deve-se considerar tanto os potenciais riscos e benefícios individuais, diz a OMS, quanto para potenciais benefícios e riscos sociais, como a liberação no ambiente de um patógeno que pode não estar presente de outra forma. O teste de desafio humano do Reino Unido acontecerá nas próximas semanas dentro das instalações de pesquisa clínica especializadas e seguras do Royal Free Hospital em Londres. Essas instalações "são especificamente projetadas para conter o vírus. Médicos e cientistas altamente treinados estarão à disposição para examinar cuidadosamente como o vírus se comporta no corpo e garantir a segurança dos voluntários." Corrida contra variantes A aprovação para o teste de desafio em humanos, do Comitê de Ética do Reino Unido, vem na mesma semana em que o Reino Unido atingiu sua meta de oferecer uma primeira dose de uma vacina contra coronavírus para 15 milhões de pessoas em seus quatro principais grupos prioritários, incluindo trabalhadores de saúde, idosos e maiores de 70 anos. Há uma urgência na implantação da vacina, dadas as preocupações com a disseminação de variantes do vírus, com uma cepa particular que surgiu no Reino Unido no final do ano passado, agora a versão dominante na Grã-Bretanha, e detectada em mais de 80 países em todo o mundo. No entanto, até agora estudos preliminares mostraram que as vacinas coronavírus atuais ainda são eficazes contra novas variantes do vírus. Clive Dix, presidente interino da Força-Tarefa de Vacinas do Reino Unido, comentou que os testes de desafios em humanos eram vitais para entender melhor o vírus e a eficácia das vacinas. "Conseguimos uma série de vacinas seguras e eficazes para o Reino Unido, mas é essencial que continuemos a desenvolver novas vacinas e tratamentos para o Covid-19. Esperamos que esses estudos ofereçam insights únicos sobre como o vírus funciona e nos ajudem a entender quais vacinas promissoras oferecem a melhor chance de prevenir a infecção." Publicado pelo canal CNBC

Redação