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Pfizer, BioNTech começam a testar vacina Covid-19 em gestantes

Pfizer, BioNTech começam a testar vacina Covid-19 em gestantes

Free-Photos por Pixabay

A Pfizer e a BioNTech iniciaram um estudo internacional com 4.000 voluntários para avaliar a segurança e a eficácia de sua vacina COVID-19 em gestantes saudáveis, disseram as empresas nesta quinta-feira. As gestantes têm maior risco de desenvolver COVID-19 graves, e muitas autoridades de saúde pública recomendaram que algumas mulheres em profissões de alto risco tomem vacinas contra coronavírus mesmo sem provas de que são seguras para elas. Na semana passada, os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA pediram uma maior inclusão de mulheres grávidas e lactante na pesquisa de vacinas COVID-19. Bioeticistas, especialistas em vacinas e saúde materna argumentam há anos que as gestantes devem ser incluídas precocemente em testes de vacinas pandêmicas para que não precisem esperar até muito tempo depois que uma bem sucedida surja. No entanto, as gestantes foram excluídas dos grandes ensaios americanos usados para obter autorização de uso emergencial das vacinas COVID-19. Os fabricantes de drogas disseram que primeiro precisam ter certeza de que as vacinas são seguras e eficazes de forma mais geral. Nos Estados Unidos, os reguladores exigem que os fabricantes de medicamentos realizem estudos de segurança em animais gestantes antes que as vacinas sejam testadas em gestantes para garantir que elas não machuquem o feto ou levem a um aborto. As empresas disseram que esses estudos não revelaram novos riscos. Mulheres grávidas nos Estados Unidos já receberam suas primeiras doses, disseram as empresas. O novo estudo testará gestantes com 18 anos ou mais nos Estados Unidos, Canadá, Argentina, Brasil, Chile, Moçambique, África do Sul, Reino Unido e Espanha. As mulheres receberão a vacina durante as semanas 24-34 de gestação, recebendo duas doses com 21 dias de intervalo - o mesmo regime utilizado no maior ensaio clínico. Logo após o parto, os participantes que receberam um placebo no ensaio terão a oportunidade de obter a vacina real, enquanto permanecem parte do estudo, disseram as empresas. Notícia publicada pelo canal CNBC

Redação